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2022-11-17[全文]
2021-12-13一、系統簡介臨床試驗遠程監查/稽查/核查系統(CTRM),是專注于項目監查和受試者管理,支持CRA/CRC通過遠程使用自己電腦進行操作的一體化管理系統,無需預約電腦、預約桌位,無需跨病區、跨科室,無需借用研究者賬號;可隨時隨地用自己的電腦登錄臨床試驗遠程監查系統(CTRM)高效合規地完成HIS查詢、溯源... [全文]
2021-08-24[全文]
2021-03-24[全文]
2021-03-01[全文]
2020-10-01為落實2020版《藥物臨床試驗質量管理規范》關于研究者的安全性報告的要求,切實做好我院臨床試驗安全性事件報告及管理工作,更好地保護受試者安全和權益,特要求如下: [全文]
2020-08-11銀川市第一人民醫院藥物/醫療器械臨床試驗項目啟動會召開流程1.啟動會前的準備:協議簽訂后方可召開項目啟動會。1.1培訓時間和地點的確定:由申辦者、主要研究者、機構共同商量確定。2.召開項目啟動會2.1布置會場,準各電腦、多媒體等儀器和試驗方案,幻燈片及其他相關文件,試驗用品展示(如:藥品、試管),等等。2.2 確保方... [全文]
2020-05-21銀川市第一人民醫院藥物/醫療器械臨床試驗申請流程 1.申辦方/CRO來訪或電話聯系機構,溝通臨床試驗的項目情況,由機構確定擬承接臨床試驗項目的研究者(PI)是否愿意承接該項臨床試驗,確認后,聯系申辦方/CRO(時間為2個工作日),由申辦者填寫“臨床試驗項目申請表”(因系統問題無法上傳申請表,請聯系機構人員... [全文]
2020-05-21銀川市第一人民醫院藥物/醫療器械臨床試驗機構簡要介紹及聯系方式 銀川市第一人民醫院藥物臨床試驗機構(以下簡稱“機構”)成立于2016年2月18日,目前通過藥物臨床試驗機構資格認定的專業有:呼吸內科、內分泌科、心血管內科、神經內科、消化內科、腫瘤內科;醫療器械臨床試驗備案專業有:血管外科、骨科、檢驗科、口腔科、... [全文]
2020-05-21